Amplia experiencia clinica
Hace más de 50 años Baxter fue el pionero de Endoxan (Ciclofosfamida), utilizado en regímenes de tratamiento estándar para diversas indicaciones 2-10
Endoxan
Endoxan
Citostático original.
Fabricado en Alemania desde el ingrediente farmacéutico activo
IFA hasta el producto terminado.
Amplia investigación y uso clinico
Millones de pacientes han recibido tratamiento con Endoxan, comercializado durante más de 50 años por Baxter satisfaciendo la mayoría de la demanda global.
Es un medicamento ampliamente estudiado y frecuentemente utilizado.
Publicaciones* 66.676 Ensayos Clínicos** Open 730
Closed 2.253
- Pubmed al 30.11.16
- Registrados en clinicaltrials.gov al 30.11.16
Endoxan se fabrica íntegramente dentro de las instalaciones de Baxter en Alemania. Tanto la planta de síntesis química de Bielefeld como la planta de llenado y terminado de Halle/ Westfalia utilizan tecnología de punta que cumple los estándares internacionales más rigurosos.
Integración vertical para calidad óptima
La investigación vertical* en las plantas de Bielefeld y Halle/Westfalia permite a Baxter supervisar y controlar el producto desde la síntesis hasta la distribución, asegurando el mantenimiento de nuestros estándares de calidad. La calidad se mantiene:
Desde la síntesis
La síntesis compleja requiere conocimientos especializados y experiencia, así como capacidades de producción sofisticadas.13
Durante la fabricación
Un proceso de fabricación exigente requiere el más alto nivel de capacidad aséptica para garantizar que no se produzca contaminación microbiológica. Cualquier contaminación podría comprometer seriamente la calidad del producto y poner en peligro la vida de los pacientes que probablemente tengan un sistema inmunológico debilitado.14
Como resultado del proceso de fabricación único, Endoxan de Baxter tiene una vida útil prolongada de 3 años. El control único de los procesos combinado con una fabricación completamente automatizada, en un ambiente de máxima limpieza, garantiza la calidad.3
Hasta el transporte
La degradación inducida por la temperatura es a menudo invisible, y además puede ser potencialmente mortal. Únicamente el control permanente de la temperatura durante el transporte y el almacenamiento, garantiza la calidad óptima del producto.11,12
* Integración vertical: supervisión y control de un producto desde la síntesis hasta la distribución por parte de una misma compañía, con el fin de garantizar el mantenimiento de sus estándares de calidad.
Integración vertical para control total de la calidad
La síntesis química interna garantiza el más alto nivel de pureza química.
La tecnología de aislamiento de los sistemas cerrados asegura que no se produzca contaminación microbiológica.
La descontaminación completa de todos los viales minimiza la posible toxicidad para el personal médico.
La inspección completa de los viales asegura la integridad implacable del producto.
Transporte con temperatura controlada.
La supervisión permanente confirma la preservación de la calidad.
Cliente
Producto de alta calidad para una terapia eficaz
Nombre
Endoxan
grageas 50 mg
Descripción
Ciclofosamida
50 mg
Presentación
Grageas en empaque
de blister
Factor de empaque
50 grageas por caja
Indicaciones generales de uso
Para el manejo de leucemias agudas como leucemia mielógena y leucemia monocítica aguda. Así mismo, en leucemias crónicas como leucemia granulocítica crónica y en leucemia linfocítica crónica. Utilizado en linfoma de Hodgkin estadio III y IV, en linfoma linfocítico difuso o nodular, linfoma de células mixtas, en linfoma histocítico y en linfoma de Burkitt. Tratamiento de carcinoma de pulmón, adenocarcinoma de ovario, neuroblastoma, cáncer de mama, retinoblastoma, carcinoma de cerviz, de vejiga, de endometrio, carcinoma prostático, testicular y en tumor de Wilms. Mieloma múltiple, en micosis fungoide, en sarcoma de Ewing, osteosarcoma y en sarcoma de tejidos blandos, también se ha utilizado como agente inmunosupresor en artritis reumatoide y en otras enfermedades autoinmunes como polimiositis, esclerosis múltiple, granulomatosis de Wegner y en lupus eritematoso sistémico, timoma, linfoma linfoblástico.
Contraindicaciones y advertencias
Embarazo, pacientes débiles, cistitis hemorrágica. Adminístrese con precaución en pacientes con leucopenia, trombocitopenia, pacientes con depresión de la médula ósea, afección hepática o renal y diabetes mellitus.
Referencia
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- *pubmed as of 30Nov16
- **registrados en clinicaltrials.gov a 30 nov 2016