Sellante quirúrgico clínicamente probado que ofrece sellado cardiovascular y eficacia en la prevención de las adherencias postquirúrgicas en la cirugía cardíaca y ginecológica. 1,2
Coseal ha demostrado clínicamente que proporciona un sellado rápido en las líneas de sutura vascular y que reduce las fugas de aire que se producen después de la resección de pulmón en comparación con una técnica quirúrgica estándar.1,2,3,7
Además, Coseal reduce la gravedad de las adherencias cardíacas postquirúrgicas y las adherencias ginecológicas.1,4,8,9
Coseal está compuesto por dos polímeros sintéticos biocompatibles de polietilenglicol que se entrecruzan rápidamente con proteínas en el tejido y se adhieren mecánicamente al material sintético del injerto.
El material traslúcido y con capacidad de respuesta al movimiento soporta la dilatación vascular natural y se ajusta a la anatomía en expansión y contracción.6,10,11
Coseal actúa de forma independiente de la cascada de coagulación, formando una barrera mecánica directa frente al flujo sanguíneo independientemente del estado de coagulación del paciente.2,4,10
En un estudio retrospectivo de 102 procedimientos de Bentall en la aorta, el uso de Coseal como refuerzo de la línea de sutura contribuyó a que hubiese menos complicaciones con un ahorro de costes significativo en comparación con no usar Coseal. 5
El sellante quirúrgico Coseal (Coseal) es un hidrogel sintético diseñado para actuar como sellante alrededor de zonas de sutura en cirugía cardiovascular y torácica y en pacientes sometidos a cirugía cardiaca o ginecológica, para prevenir o reducir la incidencia, la gravedad y la extensión de la formación de adherencias postoperatorias. El sellante quirúrgico Coseal está compuesto por dos polietilenglicoles sintéticos (pegs), una solución de cloruro de hidrógeno diluida y una solución de fosfato sódico/ carbonato sódico. Estos componentes vienen en un kit que incluye uno o varios aplicadores. En el momento de su aplicación, la mezcla de polietilenglicoles sintéticos y de las soluciones forman un hidrogel que se adhiere a los tejidos y a los materiales de injertos sintéticos y crea enlaces covalentes entre sus moléculas.
Los estudios preclínicos indican que la reabsorción se produce entre 7 y 30 días después. La tasa de reabsorción puede diferir ya que depende de diversos factores, incluida la cantidad de producto aplicado in situ y la zona de aplicación.
Coseal está indicado para sellar y prevenir o reducir la formación de adherencias.
No utilice Coseal como sellante de muñón bronquial durante una resección en el manguito o para sellar áreas decorticadas de pulmón. No utilice Coseal en intervenciones en las que se deseen adherencias pleurales.
La aplicación con gas presurizado se puede asociar a un riesgo potencial de embolia gaseosa, rotura de tejidos o atrapamiento de gases con compresión que pueden poner en peligro la vida del paciente. Para reducir al mínimo estos riesgos, controlar la presión máxima según se indica en las instrucciones de uso del aplicador. No inyecte Coseal en vasos sanguíneos. No utilizar en lugar de suturas, grapas o cierres mecánicos. Para prevenir efectos compresivos en cavidades sensibles a la compresión o en pacientes con riesgo elevado de compresión (por ejemplo, intervenciones cardíacas en recién nacidos), se recomienda la aplicación de una fina capa del producto (1 ml por 10 cm2).
Coseal se dilata hasta cuatro veces su volumen a las 24 horas de su aplicación y se dilata más a medida que se reabsorbe el gel. Por lo tanto, los cirujanos deben tener en cuenta el volumen máximo de dilatación y sus posibles efectos en las estructuras anatómicas circundantes potencialmente sensibles a la compresión.
Coseal debe utilizarse con precaución en zonas contaminadas del cuerpo. En concreto, no utilizar Coseal en casos de resección pulmonar contaminada o “sucia”.
Coseal es un producto sanitario que tiene la marca CE de conformidad con los requisitos de la normativa europea y española aplicables.